Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk studiechef
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en engagerad och erfaren klinisk studiechef som kan leda och koordinera kliniska forskningsprojekt från början till slut. Som klinisk studiechef kommer du att ha det övergripande ansvaret för att säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, gällande regelverk och kvalitetsstandarder. Du kommer att arbeta nära tvärfunktionella team, inklusive forskare, läkemedelsutvecklare, regulatoriska experter och klinisk personal, för att säkerställa att studierna levererar tillförlitliga och giltiga resultat. Rollen kräver stark projektledning, kommunikationsförmåga och en djup förståelse för klinisk forskning och dess etiska aspekter. Du kommer att övervaka budgetar, tidslinjer och resurser samt hantera risker och problem som kan uppstå under studiens gång. Dessutom är det viktigt att du kan upprätthålla goda relationer med externa samarbetspartners såsom kliniska prövningsplatser och leverantörer. Vi värdesätter en person som är noggrann, lösningsorienterad och har förmågan att motivera och leda team mot gemensamma mål. Om du har erfarenhet av att leda kliniska studier och vill bidra till utvecklingen av nya medicinska behandlingar, är detta en spännande möjlighet för dig.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Planera och leda kliniska studier från start till slut.
- Säkerställa att studier följer protokoll och regulatoriska krav.
- Koordinera tvärfunktionella team och externa samarbetspartners.
- Övervaka budget, tidslinjer och resurser för studierna.
- Hantera risker och lösa problem under studiens gång.
- Rapportera studieresultat till intressenter och myndigheter.
- Upprätthålla dokumentation och kvalitetsstandarder.
- Utbilda och stödja studiepersonal och kliniska prövningsplatser.
- Följa utvecklingen inom klinisk forskning och regelverk.
- Bidra till förbättring av processer och metoder inom kliniska studier.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom medicin, farmaci eller liknande.
- Flera års erfarenhet av klinisk forskning och studieledning.
- God kunskap om regulatoriska krav och etiska riktlinjer.
- Erfarenhet av projektledning och budgethantering.
- Starka kommunikations- och ledarskapsförmågor.
- Förmåga att arbeta självständigt och i team.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
- Erfarenhet av att arbeta med kliniska prövningssystem och databaser.
- Noggrannhet och problemlösningsförmåga.
- Flexibilitet och förmåga att hantera flera projekt samtidigt.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att leda kliniska studier?
- Hur säkerställer du att studier följer regulatoriska krav?
- Kan du ge exempel på hur du hanterat problem under en studie?
- Hur arbetar du med tvärfunktionella team?
- Vilka metoder använder du för att hålla projekt inom budget och tidsramar?
- Hur håller du dig uppdaterad om nya regler och riktlinjer inom klinisk forskning?
- Hur motiverar du och stödjer studiepersonal?
- Vilka IT-verktyg och system har du erfarenhet av i kliniska studier?
- Hur hanterar du dokumentation och rapportering?
- Kan du beskriva en utmanande situation i en klinisk studie och hur du löste den?
